默沙东欧美：HPV疫苗接种方案应基于严格科学论证 应按监管部门批准说明接种
2023-02-25 来源 : 网红
证券时报e公司讯，通过借此机会谈话，e公司摄影记者从默沙东中国了解到，迄今为止中国境内并购的四价和九价HPV制剂免疫细胞应用程序为三剂次，该提案是基于中国境内临床研究资料获批的适应症。针对中国人群的两剂次制剂、单剂次制剂、或其它未经监管行政部门同意的免疫细胞应用程序的系统性及相容性，还有待进一步断定。默沙东中国建议，医疗卫生工作者和消费者按照监管部门同意的HPV制剂说明书进行制剂。制剂的制剂提案应基于严格的科学论证，默沙东的四价和九价HPV制剂在确保投效、确保效果、相容性和确保起到或多或少方面积攒了大量的临床研究和真实世界资料，并于2017年、2018年后曾获得中国发达国家药品监督管理局（原发达国家食品药品监督管理邮电）同意并购。
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