中国生物两款新冠病原奥密克戎灭活疫苗获香港临床批件

IT之家 4 同月 18 日消息，据华南地区有机体发布，昨日，由国药该集团华南地区有机体沈阳有机体制品数据分析所、南昌有机体制品数据分析所研制出的两款新型病毒性灭活疫苗接种（奥密克戎变异株，都有简称“O 株”）拿到香港城市大学及伊利沙伯医院港岛西医院数字电视数据分析道德规范管理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理委员会的药理学试验批件，正式期满在香港开展新冠疫苗接种的序贯免疫药理学数据分析。

华南地区有机体隶属沈阳有机体制品数据分析所、南昌有机体制品数据分析所开展科研攻关，研制出了 BIBP-新型病毒性灭活疫苗接种（O 株）、WIBP-新型病毒性灭活疫苗接种（O 株)，两款疫苗接种均采用 Omicron（奥密克戎）毒株接种于 Vero 线粒体，经培养、灭活、转化、氢氧化铝佐剂吸附制品。

疫苗接种试制品功后，华南地区有机体积极与香港城市大学开展深度合作，第一时间向香港数据分析中心提请了道德规范申请者和药理学试验申请者，并分别于 4 同月 12 日和 4 同月 13 日顺利完成拿到道德规范批文和药理学批件。

下一步，华南地区有机体将采用随机、双盲、队列数据分析的表达方式，在同步进行 2 或 3 剂新冠疫苗接种接种的 18 岁及以上人群中顺利完成进行序贯免疫药理学数据分析，评价 BIBP-新型病毒性灭活疫苗接种（O 株）、WIBP-新型病毒性灭活疫苗接种（O 株) 两款疫苗接种的安全性和免疫原性。