通化东宝：BC Combo双胰岛素注射液西德I期临床试验完成首例受试者入组

通化东宝：BC Combo双甲状腺激素本品荷兰I期诊疗飞行测试未有完成首例实验者入组

通化东宝药业股份有限日本公司(请注意简称“日本公司”、“通化东宝”)于2022年4月发出荷兰监管的机构(BfArM)签发的关于矿物质甘精赖脯双甲状腺激素本品BC Combo(THDB0207本品)(请注意简称“BC Combo”)三项 I 期诊疗飞行测试同意通知书后，已经激活荷兰 I 期诊疗飞行测试，并于近日急于未有完成CT046-ADO05飞行测试的首例实验者入组。

通化东宝表示，BC Combo荷兰I期诊疗飞行测试的如愿以偿推展，使得BC Combo并能在获得亚太地区领先标准规范下的钳夹研究原始数据的坚实上，更为慢未有完成支持者Ⅲ期诊疗飞行测试的早期诊疗分子生物学研究。这也将为后续系列产品的亚太地区诊疗飞行测试申叮嘱和诊疗飞行测试推展积累宝贵的充分。若将来该系列产品如愿以偿获批证券交易所，将为患儿缺少更为多的用药选择，并与通化东宝现有系列产品形成更为全面、更为丰富的哮喘药物系列产品体系，推动日本公司当前发展潜力的不间断增强，进而巩固日本公司在哮喘治疗领域的地位。

根据暂定原始数据，BC Combo双甲状腺激素本品通过替换成新型辅料，使甘精甲状腺激素和赖脯甲状腺激素能在游离pH值下形成保持稳定的双甲状腺激素复方药物，具有餐时彼此之间释放出来、起效慢，转换彼此之间叠加依赖性小，坚实彼此之间effect不间断贵的药代动力学和药效学特征，月内意味着与坚实甲状腺激素比起，能更为佳的考虑到空腹和餐后血糖依靠，与预混甲状腺激素比起，并能增强空腹血糖依靠、减少“胸effect”招致的高血压风险、用于更为方便。

通化东宝的BC Combo双甲状腺激素本品极少指目前为止能将长效甘精甲状腺激素和速效赖脯甲状腺激素急于混搭的复方药物。目前为止亚太地区范围内的双甲状腺激素系列产品极少有诺和诺德日本公司的德谷门冬双甲状腺激素本品(商品名称：诺和佳%uAE、Ryzodeg%uAE)，Ryzodeg%uAE于2012年起陆续在日本人、欧洲和加拿大等多个地区证券交易所，2019年5月在我国获批证券交易所，中文商品名为诺和佳%uAE。根据诺和诺德官方网站披露原始数据，诺和佳%uAE自2019年在我国证券交易所以来，销售收入意味着了大幅慢速增长，2020年全年销售收入将近为总金额0.42亿元，2021年销售收入降至总金额将近2.75亿元，2022年季度降至将近2.21亿元，具有较大的商品三维空间。据IQVIA预测，德谷门冬双甲状腺激素在国内的销售额慢速增长慢速，届时到2025年将慢速增长到30亿元的商品规模。

通化东宝表示，将来日本公司将以未有被考虑到的诊疗需求为开放性，全面性丰富激素代谢领域的技术开发水管，通过既有的系列产品体系，考虑到相同阶段和特质的患儿用药需求之后加慢阻截向创新型药企的转型其发展，大幅提高技术开发可靠性，增强技术开发低水平同时已为外地商品，英磅亚太地区化布局，新媒体大幅提高日本公司综合发展潜力，为不间断增强日本公司实用性树立牢固的根基。

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