年终大盘点 ｜ 周彩存教授回顾与梳理癌症领域研究进展

初（95% CI 36.0-NE）和35.3个年初（95% CI 30.4-46.4）（分层 HR=0.79；95% CI 0.64-0.96；P=0.02）。

IMpower010学术研究得成结论，作为手术和住院后的专用疗法，阿替利和黄肌肉注所有II-IIIA期NSCLC病患群体中都的DFS有人口学意义的提高，且DFS得利的总体在PD-L1白血病群体中都特为为明显。期中都生物信息学得成结论，ITT群体的DFS没有超过频率，OS数据资料还不开花结果。

必截肢均匀分布中后期NSCLC疗法实质性

1

GEMSTONE-301学术研究

GEMSTONE-301学术研究是一项随机、结果表明、抗抑郁对照的III期学术研究，用以评量PD-L1抗病毒戈Gliese肌肉注给与定时或序贯放住院后仍未实质性的III期NSCLC病患中都的合理性和合理性。

学术研究其设计

戈Gliese肌肉注射一组的中都位随访间隙时间为14.3个年初（IQR 6.4-19.4），抗抑郁一组为13.7个年初（IQR 7.1-18.4）。戈Gliese肌肉注射一组病患经BICR评量的PFS明显长于抗抑郁一组，中都位PFS 9.0个年初（95%CI 8.1-14.1） vs 5.8个年初（95%CI 4.2-6.6），HR 0.64（95%CI 0.48-0.85，P=0.0026）。该学术研究结果预设，对给与了定时或序贯放住院后无实质性的III期NSCLC病患而言，戈Gliese肌肉注射似乎是一种有效的巩固疗法。

周彩存博士揭示道，GEMSTONE-301和PACIFIC学术研究结果的歧异，似乎是由于送入一组病患的地域、疗法模式、疗法间隙时间、送入一组的液压性状病患群体、疟疾分期和生理一组织学不一致等原因。

GEMSTONE-301学术研究 vs PACIFIC学术研究

2

KEYNOTE-799学术研究

KEYNOTE-799是一项II期的非随机检验，用以来得大的必截肢III期LA-NSCLC病患数据流中都评量纳博利和黄肌肉注射与定时放住院时给的用价值和合理性。

学术研究其设计

数据流A充分纾缓不下（ORR）为70.5%（95%CI 61.2%-78.8%），数据流B为70.6%（95%CI，60.7%-79.2%）。中都位纾缓间隙时间仍未翻倍，但分别有79.7%和75.6%的病患的纾缓间隙时间为12个年初或较长。该学术研究结果预设，纳博利和黄肌肉注射携手定时放住院在既往而无须疗法的均匀分布中后期Ⅲ期NSCLC病患中都有着良好的抗骨髓活性和可负责管理的合理性。

液压性状白血病中后期NSCLC疗法实质性

1

EGFR

AENEAS学术研究评量了国产第三代EGFR-TKI——排湾族替尼中卫疗法EGFR 19外显子有缺陷或L858R性状突变中后期NSCLC病患的用价值及合理性。在2021 ASCO次大会上报导的得成结论，与吉非替尼相对，给与排湾族替尼中卫疗法病患的中都位PFS（19.3 vs. 9.9个年初；HR 0.46；P

对于EGFR ex20ins性状突变的NSCLC疗法不足之处，取而代之频成。CHRYSAILS学术研究是一项用以评量amivantamab疗法EGFR性状突变或MET性状突变NSCLC病患的合理性和用价值的I期/IB期理学检验。其学术研究得成结论，amivantamab一组ORR为40%，中都位DoR为11.1个年初，中都位PFS为8.3个年初，中都位OS为22.8个年初。此外，amivantamab也被得出结论对于不同插送入区域的EGFR ex20ins除此以外有效。基于amivantamab的良好理学用价值，2021年5年初FDA加速批文amivantamab股票，应用于疗法镍类住院后实质性的EGFR ex20ins性状突变的转到性NSCLC病患，这是FDA批文的首个针对该类性状突变的。而今国家品监督负责管理局也已批文amivantamab纳送入突破性疗法计算机系统。

mobocertinib（TAK-788）则是首个被FDA批文应用于疗法携带EGFR ex20ins性状突变的静脉注射特异性。mobocertinib获批主要基于一项开放关键字的I/II期理学检验（NCT02716116），其共计送入一组136名NSCLC病患，其中都28名病患携带EGFR ex20ins性状突变，确认的ORR为43%（12/28），中都位PFS为7.3个年初。在后续扩展到数据流中都，在114由此可知经镍类住院后携带EGFR ex20ins病患中都，经统一评量委员长会评量的ORR 为28%，中都位PFS、DoR和OS计有7.3个年初、17.5个年初和24个年初。

小大分子抗病毒DZD9008也很多人重视，其I期理学学术研究得成结论，ORR为37.5%。此外，在IB期FAVOUR学术研究中都，应用伏美替尼病患ORR高达60.0%。周彩存博士说明，这些学术研究结果是比较令人鼓舞的，但仍才可大样本的理学学术研究和较长间隙时间的随访。

2

ALK

eXalt3学术研究得成结论，在ITT群体中都，恩沙替尼的中都位无实质性求生存期（mPFS）为25.8个年初，克唑替尼的中都位无实质性求生存期（mPFS）为12.7个年初；HR为0.51（95%CI为0.35-0.72；P

3

ROS1

一项对东亚ROS1+ 中后期NSCLC病患的Ⅱ期学术研究（NCT01945021）学术研究得成结论，总群体的中都位OS为44.2个年初（95% CI 32.0-NR），3年OS不下为54.1%（95% CI 44.7-62.6），4年OS不下为46.7%（95% CI 37.3-55.4）。长时间随访的合理性数据资料与克唑替尼目前为止的合理性数据资料一致，全力支持克唑替尼独自应用于ROS1+中后期NSCLC病患的疗法。

Talectrectinib是一款ROS1/NTRK抗病毒，在一项TRUST Ⅱ期学术研究中都发现，当用到其作为中卫疗法时，病患ORR为90.5%，疟疾控制不下（DCR）为90.5%；而对于中卫克唑替尼耐后的病患，ORR为43.8%；DCR仍可翻倍75%。对于难治的脑组织转到，6由此可知脑组织转到病患中都有5由此可知病灶缩小翻倍充分纾缓（PR），ORR翻倍83.3%，DCR高达100%。周彩存博士说明，talectrectinib很多人重视。

4

RET

LIBRETTO-321学术研究探险了selpercatinib在中都国中后期RET交融白血病NSCLC肝癌病患中都的用价值和合理性。其学术研究得成结论，中都位随访9.7个年初，26由此可知病患的ORR为69.2%（95%CI 48.2-85.7），94.4%的病患能小规模纾缓。送入一组时有可测量脑组织转到的病患，中都位随访9.3个年初，颅纾缓不下为4/5（80%）。这确实对于RET交融白血病NSCLC中都国病患，selpercatinib是一种有发展前景的疗法考虑。

ARROW学术研究（NCT03037385）用以评量博拉替尼在包括NSCLC在内的各种中后期RET变异并不一定瘤中都的合理性和抗骨髓活性。其学术研究得成结论，博拉替尼在初治的中都国RET交融白血病NSCLC病患（n=30）中都ORR翻倍80.0%，DCR翻倍86.7%，从服到首次评量为PR/完全纾缓（CR）的间隙时间为1.89个年初，快速起效；随着随访间隙时间缩减，在经治的中都国RET交融白血病NSCLC病患（n=33）中都ORR为66.7%，DCR达93.9%，从服到首次评量为PR/CR的间隙时间为1.87个年初，除此以外快速起效。该学术研究辨识，无论是初治还是经治病患，博拉替尼除此以外辨识成快速、深度、众所周知纾缓，与既往疗法建议和交融伴侣无关，且仍未发现取而代之的安全性路径，既有安全性可控，是一种颇具发展前景的特异性疗法。

5

HER2

DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中都心II期学术研究，用以思考必截肢/或中后期非鳞NSCLC病患的2个数据流——HER2过理解(免疫一组化2+或3+)和HER2性状突变NSCLC数据流中都Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，DS8201）后线疗法的用价值。其学术研究得成结论，在HER2性状突变NSCLC病患（n=91）中都，ICR确认的ORR为54.9%（95%CI 44.2-65.4），DCR为92.3%（95%CI 84.8%-96.9%），中都位DoR为9.3个年初（95% CI: 5.7-14.7）。中都位随访13.1个年初时，中都位PFS为8.2个年初（95%CI 6.0-11.9），中都位OS为17.8个年初（95%CI 13.8-22.1）。结果确实，DS-8021对于既往给与过疗法的HER2性状突变的NSCLC病患有强大而众所周知的抗骨髓活性。

ZENITH20是一项多数据流、多中都心、开放关键字检验，评量Poziotinib的用价值、合理性和考虑性。其学术研究得成结论，中都位随访13.5个年初，ORR为43.8%（95%CI 29.5%-58.8%），中都位DoR为5.4个年初，中都位PFS为5.6个年初。学术研究结果确实，Poziotinib在取而代之确诊的HER2外显子20性状突变的NSCLC病患中都辨识成有着理学意义的用价值。

6

KRAS

II期CodeBreaK100学术研究得成结论，基于123由此可知病患无关数据资料生物信息学，ORR为37.1%（其中都CR1.6%，PR35.8%），DCR80.5%，中都位PFS为6.7个年初，中都位OS为12.5个年初，辨识了sotorasib（AMG 510）疗法的长时间求生存得利劣势。亚一组生物信息学辨识，发挥作用共计性状突变的KRAS p.G12C性状突变NSCLC病患除此以外能从索托拉西布中都得利。

KRYSTAL-1学术研究（NCT03785249）是一项多数据流I/II期理学检验，在KRAS G12C性状突变中后期并不一定瘤病患中都评量adagrasib的理学用价值。中后期NSCLC病患的数据资料生物信息学辨识，51由此可知可评量用价值病患的ORR为45%，DCR为96%，中都位DOR为8.2个年初。对于STK11/KRAS共计性状突变病患，ORR翻倍64%。该疗法KRAS G12C性状突变NSCLC展现成令人满意的下一步用价值，来得进一步来得多学术研究很多人期待。

液压性状有性中后期NSCLC疗法实质性

1

POSEIDON学术研究

POSEIDON学术研究（NCT03164616）是一项当今世界多中都心、随机、开放关键字的III期理学检验，用以评量PD-L1度伐利特为肌肉注射（D）±CTLA4抗病毒Tremelimumab（T）+住院（CT）在中后期NSCLC的中卫疗法用价值。其学术研究得成结论，D+CT一组对比CT一组，PFS缩减，OS无得利：D+CT一组及CT一组的中都位PFS计有5.5个年初（95%CI 4.7-6.5）和4.8个年初（95%CI 4.6-5.8），携手建议很大降低26%的疟疾实质性风险（HR=0.74，P=0.00093），获取了主要终点站的白血病结果。但是D+CT对比CT仍未曾获取OS的得利，计有13.3个年初 vs 11.7个年初（HR=0.86，P=0.07581）。D+T+CT一组对比CT一组，PFS及OS很大得利：D+T+CT一组的PFS缩减至6.2个年初，来得CT一组发挥作用很大性歧异，降低了27%的疟疾实质性风险（HR=0.72，P=0.00031）；中都位OS计有14.0个年初和11.7个年初（HR=0.77，P=0.00304）。D+CT一组、D+T+CT一组及CT一组的ORR计有41.5%、38.8%和24.4%。D+CT一组、D+T+CT一组及CT一组的DoR计有7.0个年初（95%CI 5.7-9.9）、9.5个年初（95%CI 7.2 -NE）和5.1个年初（95%CI 4.4-6.0）。各一组群体在疗法1年时分别有38.9%、49.7%和21.4%的病患小规模才可要的话。

周彩存博士揭示道，对比POSEIDON学术研究、CheckMate-227和CheckMate-9LA学术研究，三个学术研究的对照一组都不是应用免疫疗法+住院建议，其学术研究结果预设，免疫疗法+免疫疗法建议与住院相对，中都位OS、PFS仍未辨识成明显劣势，但长求生存数据资料很大，仍很多人重视。

2

GEMSTONE-302学术研究

2022年1年初15日，周彩存博士牵头的多中都心、随机、结果表明的Ⅲ期GEMSTONE-302学术研究在当今世界顶尖理学骨髓学学报Lancet Oncology（IF：41.316）上重磅发表。GEMSTONE-302是一项多中都心、随机、结果表明理学III期学术研究，评量戈Gliese肌肉注射携手住院（非鳞癌：佩镍+培美曲塞；鳞癌：佩镍+制剂），对比抗抑郁携手住院，在而无须中卫疗法的IV期NSCLC病患中都的合理性和合理性。

学术研究得成结论在所有病患中都，戈Gliese肌肉注射携手住院一组经学术科学界评量的中都位PFS为9.0个年初，很大要强抗抑郁携手住院一组的4.9个年初（HR=0.48，P

2021年12年初21日，基于GEMSTONE-302学术研究结果，PD-L1抗病毒戈Gliese肌肉注射获中都国国家品监督负责管理局（NMPA）批文，携手培美曲塞和佩镍应用于EGFR、ALK有性的转到性非表皮NSCLC的中卫疗法；携手制剂和佩镍应用于转到性表皮NSCLC病患的中卫疗法。戈Gliese肌肉注射为当今世界首个同时获批表皮和非表皮IV期NSCLC中卫疗法的PD-L1抗病毒，实现了广覆盖，为NSCLC病患带来中卫疗法取而代之考虑。

3

CHOICE-01学术研究

CHOICE-01学术研究是一项随机、结果表明、抗抑郁对照的多中都心III期理学学术研究，用以评量中卫新标准住院携手/不携手罗伊特利肌肉注射疗法中后期NSCLC的用价值。根据中都期生物信息学，携手疗法一组与抗抑郁一组的中都位PFS计有8.3个年初 vs 5.6个年初（P=0.0001）。无论在鳞癌亚一组还是非鳞癌亚一组，也无论PD-L1理解水平，携手疗法一组PFS除此以外很大得利，且安全性可控，数据资料年末时OS数据资料尚仍未开花结果。学术研究结果确实，罗伊特利肌肉注射携手住院中卫疗法中后期NSCLC病患全群体除此以外得利，且无论PD-L1理解。罗伊特利肌肉注射携手含有镍双有望成为中后期NSCLC中卫疗法的取而代之考虑。

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DUBLIN-3学术研究

DUBLIN-3学术研究是一项国际上多中都心、III期随机对照单盲理学检验，用以评量博那布林携手科利他赛对比单科利他赛在EGFR野生型NSCLC二/三线疗法中都的合理性和合理性。其学术研究得成结论，来得于；也科利他赛一组，博那布林携手科利他赛一组的平除此以外OS为15.08个年初 vs 12.77个年初，中都位OS为10.5个年初 vs 9.4个年初，24个年初OS不下（22.1% vs 12.5%）、36个年初OS不下（11.7% vs 5.3%）以及48个年初OS不下（10.6% vs 0%）除此以外有成色发挥，辨识成该携手建议有着众所周知的抗骨髓得利。平除此以外PFS为6.0个年初 vs 4.4个年初，中都位PFS为3.6个年初 vs 3.0个年初，ORR为12.23% vs 6.76%，4级中都性血小板提高综合症的患病不下很大下降（第一静脉注射第8天：27.8% vs 5.26%；全部静脉注射第8天：33.58% vs 5.13%）。合理性不足之处，携手疗法一组的考虑性良好，来得于对照一组，病患生活运动速度来得好。学术研究结果确实，与；也科利他赛相对，博那布林携手科利他赛很大提高了疗法用价值，降低了不堪重负中都性血小板提高综合症患病不下，携手用没有增加毒性，其实却降低了毒性。

小细胞肝癌疗法实质性

ATLANTIS学术研究是一项Ⅲ期理学学术研究，比较了Lurbinectin/抗病毒携手用，与代数替康或CAV建议（环磷酰胺／多柔比星／长春取而代之碱携手用）的用价值。其学术研究得成结论，在ITT群体中都，学术研究一组和对照一组的中都位OS计有8.6个年初和7.6个年初，中都位OS计有10.6个年初和9.9个年初。中都位PFS在学术研究一组和对照一组皆为4.0个年初，6个年初PFS不下在学术研究一组为31.3%，对照一组为24.4%。12个年初PFS不下计有10.8%和4.4%。检验一组和对照一组的ORR计有31.60%和29.70%。住院且无住院间隙（CTFI）180一组的ORR计有41.90%和29.20%。尽管ATLANTIS学术研究仍未翻倍主要学术研究终点站，Lurbinectedin+抗病毒在既往中卫含有镍住院失败的SCLC病患中都有效，特为其是对那些敏感病患（住院间隙≥90天），以及较宽没有中都枢神经系统转到的病患。此外，该建议的合理性和考虑性较佳，血液学毒性很大降低。学术研究也证明了住院间隙间隙时间是主干线疗法SCLC的重要求生存不下主因。

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