金城医药(300233.SZ)：子公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过相容性评价

格隆----3月16日丨东兴医止痛(300233.SZ)公布，该公司控股子该公司广东东兴金素止痛学有限该公司于近日收到国家止痛品监督管理局下发的注射用头孢哌酮镁舒巴坦镁《止痛品补足申请核准逾期》(逾期编号：2023B01127、2023B01128、2023B01129、2023B01130)。

经审查，该系列产品通过仿止痛学总质量和一致性赞赏。同时准许以下修改：1.修改原料止痛供应商；2.修改止痛品总质量标准；3.修改直接接触止痛品的包装材料和盖子；4.草案止痛品书本。

注射用头孢哌酮镁舒巴坦镁(1:1)由辉瑞该公司研发，最早于1986年4月在日本核准证券交易所，现在欧盟，意大利、捷克波斯尼亚和黑塞哥维那、波斯尼亚和黑塞哥维那和斯洛文尼亚等国核准证券交易所。IMS数据库显示，头孢哌酮镁舒巴坦镁2020年到2022q1-q3全球出货额分别是64.32亿、76.08亿、61.19亿。

截至该公告披露日，全国性注射用头孢哌酮镁舒巴坦镁通过一致性赞赏的生产厂厂商包括菏泽润泽止痛学有限该公司、深圳立健止痛业有限该公司、湖州二叶止痛学有限该公司等多家企业。

该公司坚称，该次东兴金素注射用头孢哌酮镁舒巴坦镁0.5g、1.0g、1.5g、2.0g通过仿止痛学总质量和一致性赞赏，有利于扩大该系列产品的低价出货，提高低价竞争力。

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