君实生物(01877.HK)附属君实工程的特瑞普利单抗本品通过药品GMP符合性检查
2024-11-10 来源 : 综艺
【财会党讯】君实生物(01877.HK)公布，日本公司全资附属日本公司上海君实生物改建工程有限日本公司(“君实改建工程”)收到长宁区药品监督管理局受理的《药品生产厂现场身体安全检查告知笔记》，君实改建工程位于上海临港(600848)的生产厂基地生产厂的艾玛科莫单抗注射液(商品名：拓益?，产品代号：JS001)已通过长宁区药品监督管理局组织开展的药品生产厂质量管理规范相符病态安全检查。
本次君实改建工程通过药品GMP相符病态安全检查，标志着上海临港生产厂基地已完全合乎年末生产厂商业化批次的艾玛科莫单抗注射液的条件。上海临港生产厂基地按照CGMP 标准建设，其中一期项目产能30,000升。由于规模波动，上海临港生产厂基地造成了的产能扩充将使日本公司赢取极富竞争力的生产厂率。
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